Beku-bubuk kering adalah injeksi bubuk steril yang dihasilkan dengan membekukan obat cair menjadi padat dalam kondisi steril, kemudian menyublimkan air dalam kondisi vakum. Proses pengeringan beku-melibatkan pembekuan awal kandungan air obat cair menggunakan pengering beku vakum, diikuti dengan sublimasi air beku dalam kondisi steril.
Pengeringan-beku adalah metode efektif untuk mengeringkan produk dan zat yang sensitif terhadap panas dan memerlukan pelestarian aktivitas biologis. Metode ini melibatkan pembekuan kandungan air produk pada suhu rendah, kemudian mengeringkannya dalam kondisi vakum, memungkinkan air menyublim langsung dari keadaan padat menjadi uap air dan dikeluarkan dari produk, sehingga mencapai pengeringan aktif.
Metode ini secara efektif mencegah perubahan sifat fisikokimia dan biologis produk, meminimalkan kerusakan pada jaringan biologis serta struktur dan karakteristik sel, dan dengan cepat menyebabkan keadaan tidak aktif. Ini secara efektif melindungi stabilitas bahan aktif dalam banyak-produk farmasi dan biologi yang sensitif terhadap panas. Misalnya, protein dan mikroorganisme tidak mengalami denaturasi atau kehilangan aktivitas biologisnya. Selain itu, produk kering beku-memiliki morfologi yang longgar dan perubahan warna minimal setelah pengeringan, dan cepat larut dalam air, sehingga mengembalikan sifat fisikokimia asli dan aktivitas biologis larutan berair. Ketiga, karena pengeringan dilakukan dalam kondisi vakum, maka pengeringan memberikan perlindungan yang sangat baik terhadap beberapa zat yang mudah teroksidasi. Keempat, produk memiliki kadar air yang sangat rendah setelah pengeringan-beku, sehingga meningkatkan stabilitasnya dan mengurangi kemungkinan kontaminasi. Hal ini tidak hanya memudahkan transportasi tetapi juga memperpanjang umur simpan produk.
